《特殊医学用途婴儿配方食品通则实施指南》发布

来源：人民网

日前，《特殊医学用途婴儿配方食品通则实施指南》（以下简称“指南”）发布。

据了解，此次发布的指南是2025版GB 25596《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》配套解读，由国家食品安全风险评估中心牵头，联合临床营养、食品科学、标准管理、注册监管、执法监督多领域权威专家共同编著。该指南结合新版标准修订研究成果编撰而成，面向生产企业、监管部门、临床医疗机构等全链条从业者提供统一、权威的实操指导。

当前我国特殊医学用途婴儿配方食品行业发展提速，儿科临床营养研究持续深入，早产、乳蛋白过敏、乳糖不耐受、罕见病等特殊医学状况婴儿精细化营养供给需求持续增长。2025年新版GB 25596—2025国标完成修订更新，在原有标准基础上新增六大类产品，标准覆盖产品的类别更广、技术指标要求更加细致，行业亟需一套体系完备的配套工具书，统一各界对标准条款的认知，为配方研发、注册审评、临床喂养工作提供实操参考、判定依据与规范指引。

据介绍，指南内容体系全面、兼顾理论与实操，分为两大核心篇章。第一章节系统梳理国际食品法典委员会和欧盟、美国、澳大利亚、日本、韩国等国家及地区的特殊医学用途婴儿配方食品监管体系，为国内产业发展提供国际对标参考；第二章节逐条释义GB 25596—2025全部条款，覆盖标准适用范围、专业术语定义、产品类别、适用的特殊医学状况人群、核心技术指标、通用管理要求，并结合产业生产、临床案例剖析执行难点，对行业实操疑问给出判定标准与落地操作示例。