红星资本局 9 月 24 日发布消息,武汉华纪元生物技术开发有限公司对外公布,自主研发用于治疗原发性高血压的 1 类创新生物药 HJY-ATRQβ-001 注射液,也就是治疗性降压疫苗,已经完成 Ⅰ 期临床试验,各项指标达到预设终点,项目即将启动 II 期临床研究。相关信息发布于华纪元生物官方公众号。
高血压属于全球高发的慢性心血管疾病,国内成年高血压患者群体规模庞大。现阶段主流治疗手段依靠每日口服药物,不少患者难以长期坚持按时服药,血压容易出现波动,整体血压控制水平并不理想。这款治疗性降压疫苗作用机制和传统口服降压药存在区别,药物进入人体后调动自身免疫系统,促使机体生成能够降低血压的特异性抗体,抗体可以在体内留存较长时间,带来持续数月的降压效果,无需每日服用口服降压药。
华纪元生物是上市公司塞力医疗(603716.SH)的控股子公司。2025 年 9 月,塞力医疗发布公告,计划向华纪元生物增资约 4274 万元,增资完成后持股比例提升至 41%,塞力医疗实际控制人温伟另行向第三方收购华纪元生物 10% 股权。
塞力医疗在财报中提及,全球范围内仅有诺华集团等少数企业在推进治疗性降压疫苗研发。对比传统化学降压药物,该款疫苗药效持续时间更长,可以长时间平稳调控血压,能够改善高血压患者的用药依从性,提升血压控制率。

9 月 24 日,红星资本局以个人投资者身份致电塞力医疗证券部。工作人员介绍,这款疫苗采用皮下注射的给药方式,预计每 1 至 3 个月注射一次,能够将患者血压稳定维持在目标区间,摆脱每日服药的要求。
Ⅰ 期临床试验的核心目标是验证药物安全性,II 期临床试验将重点验证药物有效性,预计在次年 9 月左右结束,项目之后进入 Ⅲ 期临床试验。Ⅲ 期试验顺利完成并拿到监管部门批准后,这款疫苗才能够上市销售,具体上市时间还无法确定。工作人员同时透露,从现有评估来看,这款降压疫苗的生产成本较低,若后续成功推向市场,定价有望低于国外同类疫苗,产品最终售价尚未敲定。
财报数据显示,塞力医疗今年上半年营收约 3.43 亿元,同比下降 41.26%,归母净亏损约 4783.59 万元。9 月 24 日收盘,塞力医疗股价报 17.27 元每股,涨幅 2.74%,总市值约 38.99 亿元。
更新时间:2026-09-30
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