深度解析：防晒到底怎么测？一文看懂功效测试方法研究进展

对于防晒产品研发、测试工程师而言，功效测试是产品落地的核心环节——从配方研发、性能优化到合规上市，每一步都离不开科学、精准的测试方法支撑。产品瓶身标注的SPF、PA值，其背后的测试标准合规性、数据准确性，直接决定产品竞争力与市场准入资格。 本文聚焦防晒功效测试核心标准与技术迭代，系统拆解人体测试、体外测试的关键流程、ISO标准细节及前沿技术应用，为研发、测试工程师提供可落地的技术参考，助力规避测试误区、提升产品功效与合规性。

一、核心前提：防晒测试的必要性与技术导向

1） 光损伤临床表现：明确防晒测试的核心靶点

防晒测试的核心目标是量化产品对紫外线（UVA+UVB）所致光损伤的防护能力，而光损伤的临床表现差异，直接决定测试指标的设计逻辑，对研发工程师的配方针对性优化具有重要指导意义。结合皮肤光反应类型（Fitzpatrick分型），光损伤临床表现具体如下：

• 浅肤色（Ⅰ-Ⅲ型皮肤）：光敏感性高，易出现红斑、晒伤，长期暴露可引发细纹、日光性弹性组织变性、雀斑样痣及色素沉着，严重时可出现光化性角化病，此类皮肤对应的防晒测试需重点关注UVB防护（SPF值）与UVA短期损伤防护；
• 深肤色（Ⅴ-Ⅵ型皮肤）：黑素体含量高、分布广泛，光防护能力较强，光损伤多延迟很多年出现，以皮肤增厚、深皱纹、皮革样外观及色素沉着为主，测试需侧重UVA长期损伤防护（PFA值）。

需重点关注：UVA可穿透真皮层，导致胶原纤维降解、弹性纤维变性，其损伤具有累积性、不可逆性，这也是体外测试中需强化UVA防护评价的核心原因，同时为研发工程师优化配方中UVA吸收剂/散射剂的配比提供方向。

2） 市场与合规需求：倒逼测试方法迭代与研发升级

当前防晒市场竞争日趋激烈，2024年国内防晒市场规模突破白亿大关，“全光谱防护”“长效防护”“温和防晒”成为研发核心方向，同时各国合规要求不断收紧（中国、欧盟、日本等均明确SPF、PA标识需基于人体测试数据），对测试方法的精准度、高效性提出更高要求。

从研发、测试视角来看，当前行业核心痛点集中在：人体测试周期长、成本高（单次测试成本几万元），难以满足配方快速迭代需求；部分新型防晒配方（如纳米防晒、养肤型防晒）的功效评价，传统测试方法难以精准量化；不同地区标准差异导致产品合规成本增加。因此，掌握各类测试标准的核心要求、技术要点及迭代方向，是研发、测试工程师的核心能力，也是产品合规上市、提升核心竞争力的关键。

二、传统金标准：人体功效测试ISO-合规上市核心依据

人体功效测试是防晒产品合规标识的“金标准”，其核心优势在于可模拟真实使用场景下（皮肤纹理、汗液、皮脂分泌等）的产品防护效果，目前全球主流市场均明确要求，产品包装标注的SPF、PA值，必须基于人体测试结果，体外测试数据仅可作为研发参考，不可直接用于标签标注。研发、测试工程师需重点掌握以下两项核心ISO标准的测试细节与操作要点。

1）SPF值人体测试：ISO 24444:2019（防晒伤核心标准）

SPF（防晒系数）是衡量产品UVB防护能力的核心指标，其计算逻辑为：SPF = 涂抹样品后最小红斑剂量（MED）/ 未涂抹样品时最小红斑剂量（MED），核心用于评价产品防晒伤能力，也是产品合规上市的核心指标之一，研发阶段需通过该测试验证配方UVB防护效果。

ISO 24444:2019作为SPF测试的核心标准，对测试流程、操作参数有严格规范，测试工程师需重点把控以下关键环节（直接影响测试数据准确性）：

① 受试者筛选：需招募10-20名健康受试者，皮肤光反应类型为Ⅰ-Ⅲ型（2019版取消光皮肤类型）（现在要求：ITA°≥28°），无皮肤疾病、无紫外线暴露史，且测试前需停用影响皮肤光敏感性的化妆品、药物，避免干扰测试结果；

② 样品涂抹：严格按照2mg/cm²的标准用量，均匀涂抹于受试者背部指定测试区域（通常为5cm×5cm），涂抹后静置15-30分钟，确保样品完全成膜（避免成膜不完全导致的防晒力偏低，与研发阶段配方成膜性优化直接相关）；

③ 紫外线照射：采用符合ISO标准的日光模拟仪，照射波长范围为290-400nm，按梯度剂量照射测试区域与空白对照区域，照射后16-24小时观察皮肤红斑反应；

④ 结果计算与判定：记录每位受试者的MED值，计算所有受试者SPF值的几何平均数，若几何平均数≥50，且个体SPF值均≥30，可标注SPF50+；若几何平均数＜50，需按实际数值标注（如SPF30、SPF40）。

注意要点：测试周期约4-6周，需严格控制环境温度、湿度，避免受试者汗液、摩擦对测试区域的影响；研发阶段可通过该测试数据，优化配方中UVB吸收剂（如甲氧基肉桂酸乙基己酯）、散射剂（如二氧化钛）的配比，提升防晒力的同时兼顾成膜性。

2） PFA值人体测试：ISO 24442:2022（防晒黑、防老化核心标准）

PFA（长波紫外线防护系数）是衡量产品UVA防护能力的核心指标，直接对应产品PA等级，其计算逻辑为：PFA = 涂抹样品后最小持续性色素黑化剂量（MPPD）/ 未涂抹样品时MPPD，核心用于评价产品防晒黑、延缓光老化的能力，也是“全光谱防晒”产品研发的核心评价指标。

ISO 24442:2022为PFA值人体测试的最新标准，相较于旧版，优化了MPPD的观察时间与判定标准，测试工程师需重点掌握以下细节：

① 受试者筛选：招募10-20名健康受试者，皮肤类型覆盖Ⅰ-Ⅵ型（2022版取消光皮肤类型）（现在要求：43°≥ITA°≥18°），无色素沉着、无皮肤炎症，测试前需确保测试区域皮肤颜色均匀；

② 样品涂抹：与SPF测试一致，按2mg/cm²的用量涂抹于受试者背部测试区域，静置30分钟待样品完全成膜；

③ 紫外线照射：采用特定波长的UVA光源（320-400nm），梯度剂量照射测试区域与空白对照区域，照射后2-4小时、24小时分别观察皮肤色素沉着情况，以24小时观察结果作为MPPD判定依据；

④ 结果换算与等级划分：根据PFA值划分PA等级，具体对应关系为：PFA值2-4为PA+，4-8为PA++，8-16为PA+++，≥16为PA++++；研发阶段

合规要点：中国、日本市场明确要求PA标识需基于人体测试的PFA值，欧盟采用UVA-PF≥SPF/3的判定标准，美国则以临界波长（≥370nm为广谱防晒）作为UVA防护评价依据，测试工程师需结合产品目标市场，选择对应的测试标准，避免合规风险。

三、技术革新：体外功效测试ISO系列

虽然人体测试是合规上市的“金标准”，但存在周期长、成本高、受试者存在紫外线暴露风险、受伦理限制等弊端，难以满足研发阶段配方快速迭代、批量筛选的需求。近年来，体外功效测试技术快速发展，相关ISO标准不断更新，成为研发、测试工程师提升工作效率、优化配方的核心工具，以下重点解析两类核心体外测试标准及应用要点。

1）探索性体外测试：ISO 24443:2021

ISO 24443:2021（体外防晒功效探索性测试）属于辅助测试标准，核心用于研发阶段的配方探索与性能评估，不用于产品合规标识，但其测试方法灵活，可针对新型防晒产品（如纳米防晒、喷雾型防晒、防水防汗型防晒）的特殊性能进行测试，为研发工程师提供更全面的配方优化依据。

该标准的核心特点的是测试条件可灵活调整，例如：可模拟不同环境（高温、高湿、汗液浸泡）下的防晒性能，评价产品的长效防护能力；可测试喷雾型防晒的均匀性、成膜性对防晒力的影响；可评估纳米颗粒防晒剂的皮肤透过率，为配方安全性优化提供参考。对于研发工程师而言，该标准可帮助快速发现配方短板，如防水性不足、成膜不均匀等，提前优化调整，减少后续人体测试的失败率。

2）技术革新类体外测试：ISO 23675:2024、ISO 23698:2024

ISO 23675:2024（体外SPF测试）与ISO 23698:2024（体内+体外HDRS）是近年来推出的新型体外测试标准，相较于传统体外测试，其测试原理更贴近人体皮肤生理状态，数据准确性大幅提升，可作为研发阶段配方筛选、功效优化的核心参考，部分地区已允许其数据作为辅助合规依据。

① ISO 23675:2024（体外SPF测试）：核心原理是采用模拟皮肤（如PMMA板、合成皮肤模型），按2mg/cm²的用量涂抹防晒样品，待成膜后，用日光模拟仪照射，通过分光光度计测量照射前后模拟皮肤的紫外线透过率，计算体外SPF值。该标准的核心优势的是测试周期短（1-2天）、成本低，可快速筛选不同配方的UVB防护能力，研发工程师可通过该测试，快速优化UVB吸收剂、散射剂的配比，缩短研发周期。 注意要点：测试时需严格控制模拟皮肤的表面粗糙度、成膜时间，确保与人体皮肤成膜状态一致；不同模拟皮肤模型的测试数据存在差异，需选择符合ISO标准的模型，避免数据偏差。

② ISO 23698:2024（体内+体外）：ISO 23698:2024 提供了一种基于混合漫反射光谱法（HDRS）的非侵入性测试方法，用于评估防晒产品的防晒指数（SPF）、UVA防护因子（UVA-PF）和临界波长（CW）。混合漫反射光谱技术（Hybrid Diffuse Reflectance Spectroscopy, HDRS）是一种混合（体外和体内）测试程序，表征防晒制剂提供的UV防护。

四、前沿技术：蓝光防护-拓展防晒产品新方向

随着数字化生活的普及，蓝光（波长400-500nm）对皮肤的损伤日益受到关注，长期暴露于蓝光可导致皮肤氧化应激、色素沉着、胶原流失，加速皮肤老化，因此“蓝光防护”成为防晒产品研发的新热点，也是研发、测试工程师需要重点关注的前沿方向。

研发要点：蓝光防护配方需兼顾紫外线防护与蓝光拦截，避免添加过多蓝光吸收剂导致产品肤感变差；测试工程师需建立统一的测试条件（如蓝光波长、照射剂量），确保不同配方的测试数据具有可比性，助力产品差异化研发。

五、总 结

防晒功效测试是产品研发、合规上市的核心环节，对于研发、测试工程师而言，需明确以下核心要点，实现配方优化与测试高效落地：

研发高效：体外测试（ISO 23675:2024、ISO 23698:2024、ISO 24443:2021）可用于配方快速筛选、性能优化，缩短研发周期、降低测试成本，需熟练掌握各类标准的测试原理与操作要点，结合研发需求选择合适的测试方法；

前沿布局：蓝光防护作为新型防晒方向，需提前掌握相关测试方法，优化配方设计，打造差异化产品；同时关注ISO标准的迭代更新，及时适配最新合规要求与技术趋势。

未来，防晒测试方法将向更精准、更高效、更全面的方向发展，研发与测试工程师需持续掌握核心技术与标准要点，将测试数据与配方研发深度结合，才能推出兼具合规性、功效性与市场竞争力的防晒产品。

参考文献

1.谈益妹：防晒化妆品功效测试方法研究进展（2026CiE论坛讲座）

2.SPF值人体功效测试方法:传统金标准ISO24444：2019

3.PFA值人体功效测试方法:传统金标准ISO24442：2022

4.体外功效测试方法:探索测试ISO24443：2021

5.体外功效测试方法:技术革新ISO23675：2024

6.体外功效测试方法:技术革新ISO23698：2024