
当技术路径日渐清晰、政策框架加速落地、市场规模持续扩大之后,一个无法回避的问题浮出水面:在这场脑机接口的全球竞赛中,中美两国究竟处于怎样的相对位置?各自的优势在哪里?哪些企业正在领跑?本章将从技术参数、企业动态和资本布局三个维度,逐一拆解。
客观地说,中美在脑机接口领域的技术差距不能用一个简单的“领先或落后”来概括。从不同技术路径、不同维度来看,两国的竞争态势呈现出明显的“非对称”特征。
通道数是衡量侵入式脑机接口信号采集能力最核心的硬指标,它直接决定了系统能够同时采集多少个神经元的信息。据Neuralink公开披露,其目前能够量产的是1024通道的N1芯片,配备64根柔性电极丝,每根丝带有16个电极点,对应单颗芯片可采集1024个电极的信号。国内企业在通道数上的追赶速度相当快:阶梯医疗WRS02系统采用了256通道,是目前国内侵入式脑机接口通道数的领先水平,也是国内唯一获得药监局创新医疗器械绿色通道资格的同类产品。脑虎科技的256通道高密度阵列也已在临床试验中广泛应用。从绝对值来看,通道数差距依然存在(256 vs. 1024),但国内企业的追赶进度远超预期。值得注意的是,Neuralink的未来规划更为激进——据其公开路线图,2026年单个芯片电极数量目标提升至3000个,2027年增至1万个,2028年目标突破2.5万个。这意味着,如果国内企业不在通道数这一赛道上加速冲刺,中美差距可能在2027年后进一步拉大。
植入创伤是侵入式技术必须面对的另一组关键对比数据。植入体的尺寸越小、电极越柔,对脑组织的损伤就越小。据阶梯医疗公开资料,其所用电极是目前全球最小尺寸的神经电极之一,截面积据称为Neuralink所用电极的1/5到1/7,植入体厚度约为Neuralink的一半,手术创伤和风险因此显著降低。在植入路径上,国内企业普遍采取更加微创化的方案——脑虎科技采用柔性皮层电极,置于硬膜下大脑皮层表面,不侵入脑组织,参照成熟的脑深部电刺激手术范式,安全性和可复制性更高。脑虎科技创始人陶虎也认为,中美在侵入式脑机接口核心技术上“没有代差”,更多是细节差异,真正的竞争在于“系统工程能力与规模化落地速度”。
临床进度方面的判断需要分路径来看。在侵入式领域,Neuralink已累计植入约20名患者并进入大规模生产阶段,国内企业在临床试验规模和获批进度上仍在加速追赶。在半侵入式和非侵入式领域,中国与美国的差距正在迅速缩小,甚至在某些局部实现了“并跑”——博睿康NEO系统于2026年3月成为全球首款获得上市许可的植入式脑机接口三类医疗器械,标志着中国在临床转化和监管审批上完成了局部超越。西南证券研报的总结颇为客观:美国更偏向“高带宽侵入式+AI+机器人”的深科技组合,中国则在“非侵入式+康复/消费+医保支付”上具备更强的场景与规模优势。这种差异化竞争格局,意味着中国在“让技术惠及更多患者”的普惠性赛道上占优,而美国在前沿探索和高风险高回报领域领先。
产业链自主率是衡量国家产业安全的重要指标。在芯片环节,目前高端脑机接口芯片等关键器件仍在一定程度上依赖进口,国内技术和产业基础相对薄弱。但国产替代进程正在加速——成都华微、诚益通等企业的国产专用ASIC芯片已实现部分突破。同时,海南大学已发布自主研发的SX系列植入式脑机接口全链条核心芯片,唯理科技等企业也在专用ASIC方案上取得进展。在电极等高端材料方面,国产柔性电极的制造水平已与国际同步。但从整体来看,上游核心元器件的全面国产替代仍需要时间。

数据来源:Neuralink公开披露、阶梯医疗公开资料、长江证券研报、西南证券研报、中投产业研究院
2026年是脑机接口从“实验室”走向“量产”的元年,头部企业的最新动态最能反映这一趋势。以下按照不同技术路线和商业策略,梳理几家代表性企业的最新进展。
Neuralink依然是全球侵入式脑机接口领域的“天花板”。2026年1月,马斯克在社交媒体上正式宣布,Neuralink将于2026年开始对其脑机接口设备进行大规模生产,并转向“更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程”。位于德克萨斯州奥斯汀的新工厂已完成扩建,总投资超过1600万美元,专门用于制造名为“Telepathy”(感应)的脑部芯片和手术设备。截至2026年5月,Neuralink已累计植入约20名患者,累计使用时间超过1.5万小时。在管线方面,Neuralink计划于2026年启动“Blindsight”(盲视)人体试验,旨在帮助视障患者恢复视觉感知。按照规划,Neuralink的目标是通过自动化手术解决方案每年植入数千名患者。马斯克的规模野心清晰可见:一旦量产和自动化手术的飞轮转动起来,Neuralink的临床数据积累速度将对后来者形成巨大的竞争壁垒。
博睿康在2026年3月迎来里程碑时刻:其自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(NEO)正式获得国家药监局签发的三类医疗器械注册证,成为全球首款获得上市许可的植入式脑机接口医疗器械。NEO系统采用硬膜外微创植入路径,不接触脑组织,已在11家医院完成36例临床手术(包括4例可行性临床和32例多中心确证性临床试验),100%达到主要临床终点,受试者均实现了居家脑控抓握辅助与康复训练。NEO系统的获批不仅意味着全球首张植入式脑机接口三类证的落地,更标志着中国在这一赛道上率先完成了“从科研样品到可收费医疗器械”的关键跨越。
脑虎科技是国内侵入式路线的另一支核心力量。2026年1月,脑虎科技在江西赣江新区启动建设“万套级脑机接口超级工厂”,规划面积达1.43万平方米,践行“研发在沪、生产在赣”的双核战略,目标实现“三全”脑机接口系统的万套级稳定交付,预计2026年下半年建成投产。脑虎科技创始人陶虎对此有一个相当犀利的判断:“脑机接口必须量产,否则降不了本、凑不够数据、建不起生态;万套级交付是从实验室到规模化落地的唯一路径”。截至2026年5月,脑虎科技已完成57例临床试验(以IIT为主),在国际上处于领先。公司已形成从柔性电极、植入芯片到手术机器人、脑机系统的全链条自主研发能力。其自研的“三全”脑机接口系统已实现全链路延时低于50毫秒,达到国际领先水平。这套“量产先行”的逻辑,与Neuralink的战略高度相似,也是中美企业不约而同的选择。
阶梯医疗的战略节奏同样紧凑。2026年初,依托自主研发的手术机器人,阶梯医疗成功完成了国内首例256通道无线高通量侵入式脑机接口系统(WRS02)的临床植入,并获得脑控交互功能的有效验证。在融资和产能端,阶梯医疗的布局更为密集:2025年2月完成3.5亿元B轮融资,2026年3月再获5亿元战略融资,由阿里巴巴领投,腾讯、启明创投、礼来亚洲基金等多家老股东持续加码,近一年内累计融资额超过11亿元。阶梯医疗计划于2026年中开展大规模多中心注册临床试验,年内完成约40例患者的入组及植入手术,到2026年底临床植入总例数有望接近甚至反超Neuralink目前的临床试验总量(当前约21例)。在产能端,阶梯医疗已建成2000平方米符合国际GMP标准的生产厂房,并计划于2026年落成国内首个医疗级脑机接口MEMS生产基地。
强脑科技走的则是另一条道路——非侵入式路线,但商业化成果同样抢眼。其代表性成果“全球首款量产脑控智能仿生手”是内地唯一获得美国FDA认证的智能仿生手,已成功进入美国医保体系。在量产方面,2022年强脑科技已实现高精度脑机接口单品10万台量产。2026年1月,强脑科技完成20亿元B+轮融资,由IDG资本领投,刷新国内脑机接口领域最大单笔融资纪录,跃居全球融资规模第二位,仅次于Neuralink。2025年公司已实现盈利。这种“医疗康复+消费健康”的双轮驱动模式,为非侵入式脑机接口的商业化提供了一个可复制的范本。

数据来源:各公司公开披露信息、证券时报、福布斯中国、上证报、澎湃新闻、中投产业研究院
脑机接口产业的火热,不仅吸引了创业公司和风险资本的涌入,A股上市公司也在以不同方式参与这一赛道的布局。以下是几家代表性企业(基于公开信息整理)的具体项目进展。
心玮医疗是介入式技术路线的先行者。公司开发的介入式脑机接口系统通过颈静脉穿刺,将特制的电极支架经导管输送并精准释放在大脑运动功能区的相关血管内,自膨胀后与血管壁贴合,可持续采集大脑皮层发出的神经信号。公司计划于2026年启动首例人体临床试验,2028年提交注册申请。该项目已入围国家人工智能医疗器械创新任务名单。
美好医疗在脑机接口领域的布局主要沿着上游供应链展开。公司已进入侵入式脑机接口产品的核心供应链,正与下游脑机接口客户深入开展产品合作,协助客户实现从实验室研发到批量出货的高效商业化转化,目前已产生小规模销售收入。
翔宇医疗是康复器械领域的头部企业,在脑机接口方向的布局最为全面。据公司披露,目前已有两款脑电采集装置(脑电图机和便携式脑电图机)取得二类医疗器械注册证,预计下半年会获得多款以“脑机接口”命名的二类医疗器械注册证。公司计划在脑机接口领域布局约20余款产品,包括脑功能评估、神经调控、脑卒中康复等系列,截至2025年底已有多款产品完成样机开发,进入型检或注册准备阶段。
三博脑科是A股中业务与脑机接口关联度较高的公司之一,主营神经专科医疗服务。公司在脑机接口领域的布局以临床应用为切入点——利用脑电图、脑磁图、SEEG(立体脑电图)等技术采集脑信号,面向癫痫定位、帕金森深部脑刺激等神经疾病诊疗场景开展应用探索,并参与完成了全球首例介入式脑机接口相关临床试验。
爱朋医疗是A股中脑机接口消费级应用的代表企业。公司已在无创脑科学领域布局了多模态ADHD行为治疗管理系统,并取得便携式脑电图机和便携式脑电采集器两张注册证。该产品已联合复旦大学附属儿科医院成立脑机接口行为治疗联合实验室,在北京、上海、湖南、湖北、广西等地推进医院入院工作。此外,公司旗下的智元脑科学技术公司已正式入驻上海“脑智天地”未来产业集聚区。
创新医疗主要通过参股子公司博灵脑机切入脑机接口赛道。据公司2025年度业绩说明会披露,博灵脑机的赛博灵科AC5上肢运动功能辅助与增强系统已于2025年四季度正式上市并实现销售收入,赛博灵科HC2手部柔性外骨骼康复训练系统于2026年5月上市销售。此外,赛博灵科AM5上肢外骨骼主动康复训练系统已完成多中心临床试验,预计在2026年内完成医疗器械注册。

数据来源:各公司公开披露信息、投资者关系活动记录表、券商研报、中投产业研究院
对A股上市公司而言,脑机接口目前还处于“战略布局”阶段——多数企业的脑机接口业务仍属于参股投资或早期产品研发,暂未形成可观的收入规模。但从翔宇医疗约20余款产品的研发管线、爱朋医疗ADHD产品的入院进度、创新医疗参股公司产品的上市销售来看,2026-2027年将有更多产品进入获批或收费阶段,脑机接口从“概念”走向“报表”的时间节点正在快速临近。
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更新时间:2026-09-08
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