礼邦医药登陆港股，专注肾病，获963倍认购，高开85.84%；威凯尔1类抗血栓新药进入上市审评； 恒瑞KRAS G12C抑制剂拟纳入突破性疗法

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礼邦医药登陆港股，专注肾病，获963倍认购，高开85.84%！

6月29日，礼邦医药-B在港交所挂牌，开盘报42港元，较22.60港元发行价上涨85.84%。

公司香港公开发售获963.56倍认购，全球发售净募资约11.81亿港元。 礼邦医药专注肾脏病治疗，已形成商业化产品美信罗及多条在研管线。

其核心产品AP301为治疗透析患者高磷血症的口服磷结合剂，已完成中国注册性3期试验，第52周血磷应答率为66.7%，对照碳酸司维拉姆为58.6%；公司计划向国家药监局提交上市申请，并同步推进中美3期多中心试验。

另一候选药AP306为口服泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，已完成中国2期试验并启动2b期多区域临床。公司还布局慢性肾病进展和IgA肾病等领域。

招股书显示，公司2025年收入3055.6万元，年内亏损7.52亿元，候选药审批、商业化及持续研发投入仍存不确定性。

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威凯尔1类抗血栓新药进入上市审评

6月26日，国家药监局药品审评中心显示，江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类抗血栓新药维卡格雷胶囊上市申请获受理，受理号为CXHS2600091。

维卡格雷由威凯尔医药与中国药科大学合作开发，是新一代口服P2Y12受体拮抗剂，拟用于治疗及预防急性冠脉综合征、缺血性脑卒中和外周动脉疾病等动脉粥样硬化血栓事件。

该药旨在减少氯吡格雷抵抗影响，并提升抗血小板治疗的稳定性和便利性。

公司2024年1月宣布向美国FDA提交上市申请，国内3期临床于2025年完成入组。

2026年6月，云顶新耀获得该药在东南亚、韩国、澳大利亚及中国港澳台地区的独家开发、注册和商业化许可，威凯尔医药将获2000万元首付款，以及后续里程碑款和商业供货款。

此次受理意味着维卡格雷在中国进入上市审评阶段，最终能否获批仍取决于监管审评结果。

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恒瑞KRAS G12C抑制剂拟纳入突破性疗法，推进胰腺癌研发

6月26日，国家药监局药品审评中心公示，恒瑞医药自主研发的HRS-7058拟纳入突破性治疗品种，拟用于既往至少接受一线系统治疗失败、携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。

HRS-7058是一款口服、高选择性KRAS G12C共价抑制剂，2024年获批进入临床。

其首次人体Ⅰ期研究共纳入81例晚期实体瘤患者；截至2025年3月21日，3例可评估胰腺导管腺癌患者均获得客观缓解，中位随访3.9个月，疾病控制率亦为100%。

不过，该结果样本量较小，疗效及持续时间仍待更大规模研究验证。 目前，HRS-7058针对经治胰腺癌的Ⅱ期研究正在招募，针对经治晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期试验亦已登记。

此次拟纳入突破性治疗品种，有望推动其胰腺癌适应症研发与审评进程，但不等同于药物获批上市。

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撰稿：酱林 | 编辑：Jon | 校对：木子 | 审核：金良

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