凛冬已至。
行业进入低谷期的真正警示,不在于增速放缓本身,而在于高增长阶段被掩盖的问题开始在低谷中集中暴露。过去几年,生物医药与IVD行业经历了从高景气到强监管、从产品稀缺到供给过剩、从增量市场到存量博弈的周期性切换。
对企业而言,周期下行不只意味利润收窄,更迫使企业重新回答一个根本问题:过去的增长究竟来自什么,下一轮增长又靠什么?
万泰生物正处在这个节点。2026年以来,公司管理层出现了一系列调整:从任职多年的核心高管离任,到陈岱、尚喜斌等多位具备一线法务、合规与业务体系背景的管理人员接棒。市场对人事变动的敏感,折射出一个更深层的追问:这家走过三十余年的企业,在潮水退去之后还剩下多少真正可能穿越周期的能力?
01
诊断行业承压,面对真实挑战
万泰当下的经营压力是真实的。2025年归母净利润亏损3.98亿元,扣非净利润亏损6.23亿元。但这一轮压力最值得观察的不只是利润下滑本身,而是过去最核心的增长模式正在遭遇结构性挑战。
从增量市场极速转入存量市场的共性困境,使得整个体外诊断行业都在经历一场供给侧的硬出清。前几年公共卫生事件带来的超高基数,把行业的财务表现拉到了一个不太真实的高度,如今潮水退去,营收收缩、利润承压、应收账款账龄拉长带来的坏账计提,这些麻烦几乎是同步砸下来的。
政策端的压力更直接。省际联盟集采从生化一路扩到化学发光,终端出厂价被持续压缩;医院端的检验收费也在往下调,医保控费没有丝毫松动迹象。过去靠单品高毛利、靠渠道铺货就能过得滋润的逻辑,已经彻底翻篇了。很多被高增速掩盖的财务细节——比如应收账款的账龄结构、存货跌价的风险——现在全都暴露在明面上。
但从另一个角度看,周期的出清阶段,恰恰是检验一家企业真实成色的好时候。行情好的时候,营销手段和渠道红利能掩盖很多问题;只有当潮水退去,才能看清楚谁在裸泳,谁手里真正握着有壁垒的技术积累。
02
回看起家史,万泰在传染病诊断上到底积累了什么?
如果把视线从短期的业绩起伏上移开来观察万泰,有一个问题绕不开:一家1991年靠传染病诊断试剂起家的企业,在极高门槛的生物医药领域究竟建立了怎样的技术壁垒?
顺着这条线往回看,会发现一个容易被短期财务叙事掩盖的事实:万泰并非一家简单的试剂供应商,而是在中国公共卫生血筛与传染病防线里积累了深厚的技术底座的供应商。公司成立于1991年,从传染病诊断试剂起步。经过三十余年发展,已形成覆盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域的产品布局,横跨多个技术平台。2005年,经科技部批准,万泰生物与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心。
万泰在传染病诊断领域的积累是系统性的。在肝炎检测领域,开发了涵盖甲、乙、丙、丁、戊五种肝炎病毒的多种检测产品。2004年,捕获法戊肝IgM抗体诊断试剂上市;戊肝诊断试剂成为全球新一代血清学诊断“金标准”。
在艾滋病检测领域,我们观察万泰从研发艾滋诊断试剂起步,2019年,与厦门大学合作研发的HIV尿液自检试剂获批上市,成为全球首个获批上市的HIV尿液自检试剂。2025年5月,该产品通过世界卫生组织预认证(WHO PQ),成为全球首款获得WHO PQ的HIV抗体尿液自检试剂盒。2025年12月,公司自主研发的HIV抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)获批,这是国内首个获批的用于自测口腔黏膜渗出液中HIV抗体的试剂盒,升级版的尿液自测试剂同步获批。至此,万泰已构建覆盖“唾液、尿液、血液”三类样本的HIV快速自我检测产品线。
在鼻咽癌早筛领域,万泰与厦门大学联合研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)于2024年10月获批上市。结核病检测方面,TB-IGRA试剂进入全球药品机制采购体系。
万泰的积累不只体现在单个产品上,更体现为一套能够持续“长出产品”的技术平台。从酶联免疫到胶体金,从化学发光到分子诊断,万泰在每一个技术代际都有布局和产出,覆盖了传染病诊断的主要方法学路径。这个“平台型”特征,是理解万泰诊断底色时不可忽视的部分。
不过,技术平台的积累并不自动等同于商业上的竞争优势。在集采降价和医保控费的大背景下,技术领先能否转化为成本优势和市场份额,仍有待市场验证。这也是观察万泰下一阶段发展的关键维度。
03
人事变动与研发投入:新周期的两个观察维度
2026年的管理层调整,在市场上引发了一些关注。新任董事会秘书陈岱,现年43岁,本科学历,毕业于中国政法大学法学专业。职业初期深耕司法实务九载,后转战企业法务赛道,先后担任朗致集团、北京奇虎科技法务总监、亚信安全科技法务总经理、养生堂有限公司法务总监,横跨医药、互联网、网络安全、大健康多个赛道。2026年6月入职万泰生物担任总法务顾问,两个月后升任董事会秘书。新任副总经理尚喜斌属于内部提拔,于8月7日同期获聘。
从人事变动的具体内容来看, 2026年以来万泰管理层出现调整,这一动向在市场上引发了一些关注。新管理团队具备法务与业务体系背景,这一安排与公司当前面临的内控与合规需求之间存在一定的逻辑关联。管理层变化的实质影响,取决于变动之后研发体系、核心人才、产品开发和商业化机制能否保持稳定。如果这些环节运转正常,说明过去积累的能力已沉淀到组织体系;反之,则意味着过去的增长可能存在较强的个人依赖。因此,管理层变化更适合作为一个观察窗口,而非简单的利好或利空信号。
研发投入是另一个值得关注的维度。根据2025年年报,公司全年研发投入8.60亿元,同比下滑13.01%,占营业收入比例47.27%。过去五年,公司研发投入复合增长率为4.75%。研发人员共1043人,占公司总人数25.34%,较上期1153人减少9.54%。在体外诊断领域,公司报告期内获得授权专利26项、医疗器械注册证49项及国际注册批件85项。Wan600、WanBC2800、WanTLAMini等多款高端自动化诊断设备成功上市。
值得关注的是,研发投入的绝对金额和人员规模均出现收缩,研发资源更多向阶段性成果转化与成本管控倾斜。这一变化既反映了公司在亏损压力下的资源调配选择,也提出了一个需要持续追踪的问题:研发投入的结构性调整,将在多大程度上影响公司中长期的产品管线推进节奏?
04
写在文末
重新回顾万泰过去三十多年的发展轨迹,它确实积累了一些穿越周期潜质的能力,比如长期研发投入、产学研合作、疫苗产业化经验、传染病技术底座,以及一定的国际化探索经验,这些东西不会因为某一年利润下降就突然消失。
但同样需要看到,过去的成功也不会自动兑换成未来的增长。所以,现在就对万泰做出“能否穿越周期”的论断,为时尚早。它正处在一个微妙的过渡阶段,旧的增长逻辑已被证明不可持续,新的增长逻辑尚未被充分验证。
产品会过时,价格会变化,管理层也会更替。历史很少在最热闹的时候告诉我们谁是真正的赢家。很多时候,潮水退去以后,留下来的东西才最值得审视。潮水已退,万泰的考验才刚刚开始。
注:本文内容仅供行业动态参考,不构成任何投资建议或临床医疗决策依据。
来源:小桔灯网
更新时间:2026-08-12
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