美迪西2026年前三季净利润同比大增409.92%，订单加速兑现，制剂CMO补链打开长期空间

2026年10月30日，美迪西披露2026年三季度报告。财务数据显示，公司前三季实现营业总收入12.15亿元，同比增长44.13%；归母净利润9199.92万元，同比增长409.92%；扣非归母净利润8224.32万元，同比增长249.88%。

从已披露的业绩趋势看，三季度延续了上半年的复苏节奏，逐季度保持环比稳步增长。2026年上半年，美迪西境内外新签订单合计12.33亿元，同比大幅增长104.74%，其中境内新签订单同比增长148.22%，境外新签订单同比增长45.96%，订单储备较为充足。

助力多款药物达成BD授权，美迪西临床前服务赋能创新药价值兑现

从三季度财报信息可见，美迪西已助力27个创新药项目达成授权合作。在热度居高不下的 GLP-1 代谢赛道，近期多个客户项目密集达成授权合作：恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596与诺和诺德签署许可协议，潜在总交易规模最高可达26 亿美元；德睿智药AI设计口服小分子GLP-1药物MDR-001片、翰宇药业司美格鲁肽注射液，分别与三生蔓迪达成商业化授权合作。其中翰宇药业司美格鲁肽注射液交易总规模约4.525 亿元，减重适应症已于2026年7月提交上市申请。

在GLP-1领域，美迪西已累计助力22个GLP-1类药物顺利获批临床，其中7个完成对外BD授权合作。除代谢管线外，在技术壁垒更高的XDC领域，美迪西已助力36个ADC药物获批临床，其中6个ADC药物达成授权合作，包括宜联生物靶向B7-H3的ADC依康坦博妥塔单抗（YL201）、靶向HER3的ADC药物YL202，以及信诺维Claudin18.2 ADC 药物XNW27011等，充分体现公司在复杂生物偶联药物方向的研发实力得到国际产业方认可。

一系列高价值BD交易持续落地，背后依托美迪西完备的全球合规GLP 资质与标准化质量体系。公司拥有NMPA、OECD GLP认证，研符合FDA GLP规范，以及AAALAC 国际动物福利认证、CNAS认可，真正实现一套研究数据，同步满足 NMPA、FDA、OECD 等多地区申报要求，为国产创新药打通价值变现、走向全球市场筑牢非临床数据基石。

多类新分子管线集中验证临床前一体化平台研发实力

此外，美迪西在ADC/XDC、CGT等领域同样积累了大量客户项目并迎来密集进展：ADC/XDC方面，美迪西助力宜联生物靶向B7-H3的ADC药物注射用依康坦博妥塔单抗（YL201）鼻咽癌适应症上市申请获CDE受理，成为全球首个III期阳性B7-H3 ADC进入上市审评；CGT方面，美迪西助力爱萨尔生物自主研发的IxCell PB-ZRAK注射液临床试验申请获CDE默示许可，拟用于治疗经标准治疗失败的不可切除或转移性晚期肝癌。

上述GLP-1、ADC/XDC、CGT客户项目看似分属不同赛道，实则共同检验了美迪西临床前一体化平台的三类核心能力。一是代谢疾病领域的模型与申报能力。GLP-1项目涉及糖尿病、肥胖动物模型、药代动力学、安全性评价以及NMPA、FDA、OECD等多地申报标准，美迪西能够嵌入HRS-1596、司美格鲁肽等项目的临床前研发链条，说明其代谢疾病评价体系具备可重复、可规模化的平台属性。二是复杂偶联药物的合成与评价能力。ADC/XDC项目不仅要求Payload合成、药物偶联和药效评价，还涉及双靶点机制、荷瘤模型和国际学术数据输出，美迪西参与TMALIN®平台建设、为双靶点RDC+ADC研究提供药效与模型支持，体现的是其在偶联药物前端发现与临床前评价上的技术积累。三是复杂生物药的药效模型能力。CGT项目面对活细胞药物异质性、实体瘤免疫抑制微环境和动物模型临床相关性不足等难题，美迪西通过HepG2肝癌原位模型完成系统药效评价，说明其CGT服务平台已具备处理复杂生物药临床前评价的实操能力。

这些能力的形成，依托于美迪西持续完善的模型资源体系。公司目前已建立约800种肿瘤药效评价模型和约300种非肿瘤药效评价模型，覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经、心血管等多个疾病领域，为不同靶点、不同分子类型的新药研发提供系统化、可验证的临床前评价支撑。

三类能力并非孤立存在，而是共同指向美迪西覆盖药物发现、药学、药效、药代、安评及申报服务的一体化临床前平台。客户项目IND获批临床、达成BD或进入上市审评，是外部结果；对美迪西而言，真正需要跟踪的是这些高难度项目能否持续转化为药学、药代、安评及申报服务订单，并体现为订单增长斜率和毛利率修复。换言之，多类新分子管线集中验证的不仅是美迪西“能做多少项目”，更是其平台能否在高价值、复杂分子研发中保持交付质量和成本效率。

制剂CMO补链，研发平台向商业化环节延伸

值得一提的是，医药研发外包行业正由单一“外包模式”向“全链条整合模式”加速演进，CMC业务向商业化生产阶段延伸，已成为CRO企业突破发展天花板的关键路径。10月，美迪西披露，公司全资子公司拟实施“制剂CMO车间建设项目”，建设符合GMP标准的规模化制剂生产能力，补齐从临床前CRO向制剂CMO延伸的业务环节，完善“研发—IND—临床—NDA—商业化上市”的CMC产业链条。

公司表示，这一募投项目布局的目的有四：

其一，自建商业化生产线，打通临床前研究到规模化生产的完整服务链条。 一方面保障工艺从实验室到商业化放大的连续性，降低跨组织技术转移导致的数据丢失和项目延期风险；另一方面承接临床后期及商业化阶段的高价值订单，提升单项目收入规模与利润弹性。

其二，布局高端制剂赛道，把握行业增长机会。 国内部分高端制剂和复杂吸入装置仍存进口依赖，吸入制剂市场主要由跨国药企主导，国产份额较低、进口替代空间较大。项目旨在建立符合国际标准的生产体系，推动高端吸入制剂国产化落地。

其三，构建一体化研发生产平台，夯实核心竞争力。 公司在口服固体、吸入、外用等制剂的处方开发、工艺开发、质量研究及临床生产等环节已有积累，项目投产后可进一步积累生产放行、工艺放大、质量控制和GMP认证经验，实现研发订单的长期延续承接，推动公司从CRO向CMO/CDMO转型。

其四，以吸入制剂为战略核心、口服制剂等剂型为基础负荷，提升产能利用效率。 吸入制剂尚处早期导入阶段，管线少、批量小，若仅运行单一剂型，质量体系、公用工程、QC、仓储、EHS等固定资源将长期低负荷运行。同步拓展现有口服制剂产线作为基础负荷，形成多剂型共享质量与生产平台，可摊薄固定成本、形成相对稳定现金流，为吸入制剂管线培育和商业化提供支撑。

未来，随着在手订单持续转化，以及GLP-1、ADC/XDC、CGT等多类新分子平台客户项目不断推进，叠加制剂CMO补链带来的长期增量，美迪西订单、收入与盈利能力有望延续修复向好态势，长期成长动能充足、发展前景值得期待。

以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。