渤健以8.5亿美元收购菲泽妥单抗大中华区独家权益

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（来源：欧洲并购与投资）

渤健以8.5亿美元收购菲泽妥单抗大中华区独家权益

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近日，美国生物技术公司渤健（Biogen）宣布，与中国生物制药企业天境生物（TJ Biopharma）达成最终协议，收购后者持有的菲泽妥单抗（Felzartamab）在大中华区的独家权益，交易总对价最高可达8.5亿美元。此次交易完成后，渤健将正式整合菲泽妥单抗的全球独家开发与商业化权益，成为这一CD38靶向单克隆抗体在全球范围内的唯一权益持有方。

交易结构与财务条款

根据协议条款，天境生物将获得1亿美元的前期现金付款，并有资格获得最高7.5亿美元的商业里程碑付款，合计总对价最高达8.5亿美元。此外，天境生物还将就渤健在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数百分比的特许权使用费。

作为本次交易的一部分，渤健将承接此前与诺华旗下子公司MorphoSys GmbH之间许可协议下的里程碑付款及特许权使用费义务。菲泽妥单抗最初由MorphoSys AG（现为诺华旗下MorphoSys GmbH）研发。

全球权益整合完成：大中华区是最后一块拼图

渤健早在2024年7月通过收购Human Immunology Biosciences，获得了菲泽妥单抗在大中华区以外全球所有地区的独家权益。此次收购天境生物持有的大中华区权益，填补了最后一块地理空白，使菲泽妥单抗的全球独家权益首次统一在单一持有方旗下。

渤健洲际区域总裁Fraser Hall表示：“这笔交易对渤健意义重大，进一步扩大了菲泽妥单抗的全球发展机遇。我们很高兴与TJ Bio达成这一协议，期待在大中华区继续推进菲泽妥单抗的三期临床研究，并有机会将这一潜在的差异化疗法带给大中华区的患者。”

菲泽妥单抗的作用机制与临床进展

菲泽妥单抗是一种靶向CD38的全人源单克隆抗体。CD38蛋白在浆细胞、浆母细胞和自然杀伤细胞上均有表达。该药物的核心作用机制是选择性清除CD38阳性浆细胞，从而减少免疫介导性肾脏疾病中循环自身抗体的水平，在源头上阻断致病路径。

目前，渤健正在全球范围内开展菲泽妥单抗针对IgA肾病（IgAN）和原发性膜性肾病(PMN)的三期临床试验，并已启动针对肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR）的三期研究，同时还有一项针对狼疮性肾炎的一期研究正在进行。

中国是IgA肾病和原发性膜性肾病全球患者人数最多的市场之一，IgA肾病是中国最常见的原发性肾小球肾炎，也是中国年轻成人终末期肾病的主要病因之一；原发性膜性肾病近年来在中国的发病率快速上升，进展为终末期肾病的风险较高。这一庞大的患者基数，正是渤健将大中华区视为战略要地的核心逻辑所在。

双方已有合作基础 多发性骨髓瘤申请在审

此次权益交易并非双方合作的起点。早在2025年4月，天境生物就已加入渤健主导的菲泽妥单抗针对IgA肾病和原发性膜性肾病的两项国际多中心三期临床试验，负责中国患者的入组工作，为此次权益整合奠定了坚实的临床合作基础。

值得关注的是，天境生物已于2024年12月向国家药品监督管理局提交了菲泽妥单抗用于治疗多发性骨髓瘤的生物制品上市申请，目前正处于审评阶段。根据协议，渤健将主导该适应症获批后在大中华区的商业化工作，而天境生物将继续依托其杭州GMP生产基地，承担多发性骨髓瘤适应症的药品生产供应。

天境生物首席执行官钱丽丽博士表示：“此次交易精准聚焦了我们的战略方向，验证了我们‘快速推向市场’和‘分层价值实现’的商业模式，为天境生物创造了近期和长期双重价值，支持我们持续投入差异化管线，同时让我们得以参与菲泽妥单抗在中国的未来成功。”