创新药行情向中小盘扩散 个股业绩待释放

来源：证券市场周刊

在国家政策强力支持、国际出海授权总额不断创纪录、估值修复预期三重共振之下，国内创新药板块迎来了久违的上涨行情。板块内的中小盘医药个股，更是受到资金追捧，股价上涨显著，跑赢整个创新药板块及龙头药企。

杜鹏/文

A股上市公司常山药业（300255.SZ）的股价上演涨近3倍的行情。2025年4月至今，公司股价从15.75元一路最高涨至60.79元，不到三个月时间最大涨幅286%。如果从2023年8月4.3元/股的低点算起，其股价至今最大涨幅超过13倍。

截至6月24日收盘，常山药业股价报50.69元/股，总市值达到466亿元。作为常山药业的实际控制人，高树华成为最大受益者，他持有的30.54%股份市值已经飙升至142亿元。

常山药业属于创新药概念股。事实上，创新药板块中的其他个股也涨幅惊人，一品红（300723.SZ）、益方生物(688382.SH）、舒泰神（300204.SZ）2025年年初至今最大分别为285%、181%、482%，截至6月24日收盘股价分别为50.96元、32.98元、34.22元，对应总市值分别为230亿元、191亿元、163亿元。

这几家创新药概念股均非板块内龙头，与行业龙头已经实现盈利或者扭亏在望不同，这些中小盘创新药公司过去一年均处于较大的亏损之中，业绩尚待释放，投资者对此应保持理性。

多积极因素共振

上面四家创新药概念股行情火爆，离不开整个板块的走强。

Wind数据显示，A股创新药指数（980086）从2025开年至6月24日收盘，累计涨幅49.33%。港股创新药也表现十分亮眼，多只港股创新药主题ETF2025年以来涨幅超50%。截至6月24日，港股通创新药ETF（159570）2025年以来上涨62.02%，在全市场ETF中排名前列。

创新药板块内的龙头上市公司自然是走出强势行情，不断创出新高。其中，A股市场的百利天恒2025年至今涨幅52.97%，6月10日盘中创下341.99元/股的历史新高，市值最高达到1371亿元。港股市场的百济神州、信达生物、翰森制药2025年至今涨幅分别为47.34%、124.32%、69.56%，6月24日收盘市值分别为2478亿港元、1356亿港元、1743亿港元。

这些头部创新药上市公司的上涨，自然给板块内的中盘股打开了上涨空间。而且，常山药业、一品红、益方生物、舒泰神等中盘医药股，因为盘子更小，也更容易得到资金青睐。

回到底层逻辑，创新药板块本轮行情并非偶然，而是政策、技术、资本共振的结果。

政策方面，2025年成为创新药政策支持的“爆发年”。国家医保局推出丙类药品目录，首次为商保覆盖创新药开辟通道，患者自付比例降至30%以下。国务院《全面深化药品医疗器械监管改革意见》将临床试验审批时限压缩50%，北京、上海等地设立百亿级产业基金支持基因治疗等前沿领域。这种“审批提速+支付创新”的全链条政策支持，使创新药研发回报周期从10年缩短至5-7年。

技术方面，随着国内创新药企业研发实力的提升，越来越多的企业开始走向国际市场。尤其，中国创新药License-out（对外授权）交易额激增，2024年海外授权首付款31.6亿美元，交易总额511亿美元，联邦制药、恒瑞医药等多笔大额授权刷新纪录，全球BD交易占比升至30%。2025年一季度，海外授权总额再创455亿美元纪录，并且已经接近2024年全年水平。

资金方面，创新药板块从2021年初的高点开始调整，至今持续时间长达4年，在基本面缓和的情况下，存在较强的估值修复预期，开始吸引长期资金进入。根据天风证券数据，2025年一季度末，主动权益基金（剔除医药基金后）对创新药持仓占比从2024年末的4%提升至9%。

GLP-1类减肥药受追捧

常山药业从2025年初至今上涨153.58%，最近三个月最大涨幅更是高达286%，显著跑赢整个创新药板块及龙头药企。

常山药业创建于2000年，2011年8月19日公司在深交所创业板上市。公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业，在肝素领域是拥有从肝素粗品到低分子肝素注射液产品、具有完整肝素产业链的重点高新技术企业，是国内肝素系列药品的龙头企业之一。

2024年，常山药业实现营业收入10.31亿元，其中普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂贡献的营收分别为2.42亿元、1.45亿元、4.54亿元、5446万元。据此统计，这四大肝素原料及制剂类产品总共贡献了87%的营收。

从营收构成上来看，常山药业本质上就是一家以肝素原料及制剂为核心主业的上市公司。肝素原料及制剂属于非常成熟的医药产品，那么常山药业为何还会如此被资金追捧呢？

事实上，常山药业股价上涨与肝素原料及制剂这块业务关系不大，而是主要与其研发的GLP-1类减肥创新药有关。如今，GLP-1类减肥药是创新药领域最炙手可热的细分赛道。

早在2012年12月，常山药业与美国生物技术公司ConjuChem LLC合资成立常山凯捷健，开展关于艾本那肽的联合研发工作，由此开始进入GLP-1药物研发。2023年9月，公司正式公告艾本那肽糖尿病III期试验成功。2024年4月，艾本那肽治疗2型糖尿病的适应症上市许可申请于月获得了NMPA的受理，目前处于专业审评阶段。

在糖尿病适应症取得积极进展的同时，常山药业在2024年还启动了艾本那肽新增用于减重适应症的临床前研究。该项新增适应症的临床试验申请，于2025年4月10日获得NMPA受理。2025年6月21日，常山药业公告称，艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准。

也正是这项新增的减重适应症研发，让常山药业受到资本追捧。背后的逻辑又是什么呢？

这款药物更是在全球市场创造增长神话，司美格鲁肽2024年全球销售额约293亿美元，2025年一季度实现全球销售额84.1亿美元，同比增长32%，超越默沙东的K药，首次登上全球药品销售额榜首。

在中国，GLP-1类药物市场同样呈现爆发式增长。2024年三款司美格鲁肽产品在中国的合计销售额约为9.38亿美元，显示出巨大的市场潜力。

在资本追捧期间，常山药业发布了多份股票交易异常波动公告。在最新6月10日发布的异常波动公告中，常山药业提醒投资者注意，公司股价累计涨幅，已经严重偏离同行业和创业板综合指数增长幅度，存在市场情绪过热的情形，可能存在非理性交易行为，公司股价可能存在非理性上涨后下跌的风险。

关于艾本那肽，这份公告提醒投资者注意，该产品用于2型糖尿病的上市许可申请已获受理，但后续环节较多，获批上市及获批时间存在不确定性。此外，艾本那肽注射液拟用于减重适应症的临床试验申请，即使获批开展临床试验研究，临床试验进度及结果、上市审评结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

业绩方面，常山药业2024年实现营收10.31亿元，同比下降26.92%，净利润为-2.49亿元，亏损收窄79.88%；2025年一季度实现营业收入2.59亿元，同比下降12.1%，净利润378万元，同比扭亏，经营活动产生的现金流量净额为1.03亿元，同比下降9.61%。

积极布局创新药研发

一品红、益方生物、舒泰神三家创新药概念股，2025年以来的股价涨幅，也明显跑赢整个板块及龙头药企。这同样与其在创新药方面的积极布局有关。

对于一品红而言，股价上涨与其布局的痛风创新药有关。2024年8月，一品红与美国Arthrosi 公司合作研发的1类创新药AR882，获得FDA授予的快速通道资格；2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；3 月 6 日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验完成全部患者入组；3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验完成首例患者入组。目前，AR882整体试验处于顺利有序推进当中。

AR882用于治疗痛风，其通过抑制尿酸转运蛋白 URAT1 使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。天风证券研报指出，AR882不仅优于已有的降尿酸药物，研发进度也已在全球在研痛风创新药中领先，其III期入组迅速，全球III期临床试验有望2026年上半年完成。

痛风与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。天风证券研报称，2025 年全球高尿酸血症患者将达到11.8亿，并将于2030年达到14.2亿；预计2025年中国高尿酸血症患者将达到 2.1 亿，并将于2030年达到 2.4 亿。研报还指出，痛风患者基数庞大，但现有痛风治疗药物存在一定的局限性，无法充分满足痛风患者的临床需求，痛风患者需要新型的、疗效和安全性更好的药物。

国盛证券研报也指出，高尿酸血症及痛风领域在销产品数量有限，基于AR882前期独特的临床数据表现和高尿酸血症及痛风领域潜在的市场需求，AR882上市后的市场销售充满潜力。

一品红是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业，现有 26 个儿童药注册批件和 66 个慢病药注册批件，产品结构丰富，涵盖多个疾病治疗领域。此外，根据2024年报披露，公司共有各类在研项目71项（不含技术改造类项目），主要聚焦在代谢、炎症、神经等领域，共有15个创新药项目，其中AR882和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段，其余产品处于临床前研究阶段。

业绩方面，一品红2024年实现营收14.5亿元，同比下降42.07%，净利润为-5.40亿元，上年同期盈利1.85亿元；2025年一季度实现营业收入3.77亿元，同比下降39.48%，净利润为5659万元，同比下降43.7%。

益方生物则是一家纯正的创新药新势力公司，由王耀林等多位海归博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验，公司研发聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域。2022年7月，益方生物成功挂牌上交所上市。

目前，益方生物已有两款肺癌的合作产品实现商业化，分别为EGFR抑制剂贝福替尼（授权贝达药业）、KRAS G12C抑制剂格索雷塞（授权正大天晴）。其中，格索雷塞于2024年11月获批用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者，系第二款上市的国产KRAS抑制剂；贝福替尼一线治疗适应症于2024年11月进入《国家医保目录》。

对于这两款上市产品的商业化前景，东方证券指出，贝达药业和正大天晴分别拥有贝福替尼和格索雷塞的国内商业化权利，2025年将是格索雷塞首个完整商业化年度，同时也是贝福替尼一线适应症进入医保后的首年，凭借贝达药业和正大天晴在肺癌领域丰富的开发、市场拓展和销售经验，两款产品的商业化表现值得期待。太平洋证券认为，这两款产品2025年销售分成有望加速增长。

同时，益方生物在研管线中也有不少品种值得期待。比如，其研发的银屑病Tyk2口服药物D-2570疗效堪比生物制剂，国联民生证券预计有望于2027年获批上市。此外，公司还布局了D-0120（痛风）、D-0502（乳腺癌）等多款竞争格局良好的药物，管线梯队化有望实现收入的持续增长。

4月26日，益方生物发布2024年报，实现营收1.69亿元，同比减少9.02%，净利润-2.40亿元，同比减亏15.41%；2025年一季度实现营收819万元，同比下降4.85%，净利润为-5750万元，同比增长30.87%，扣非净利润为-5822万元，同比增长30.01%。

舒泰神股价上涨则是与两个突破性疗法认定有关。第一个是，STSP-0601于2022年9月拿到了CDE的血友病突破性疗法认定，产品用于治疗伴抑制物血友病A或B患者，2025年 6月 5日被纳入优先审评品种名单，距离上市还差临门一脚。第二个是，BDB-001注射液项目在 ANCA相关性血管炎适应症方向，在2023年12月被CDE纳入了突破性疗法，II期临床试验正在推进。

舒泰神创新药研发主要聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司2024年实现营业收入3.25亿元，同比下降10.81%，净利润为-1.45亿元，亏损收窄63.69%；2025年一季度实现营业收入6321万元，同比下降33.45%，净利润为-234万元，同比增长38.05%，扣非净利润为-338万元，同比增长23.93%。

​本文刊于06月28日出版的《证券市场周刊》