康弘药业KH607片启动药代动力学试验 适应症为抑郁症、产后抑郁

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都康弘药业集团股份有限公司的KH607片在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254367，首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为片剂，用法为口服给药，每周期单次给药30mg，共3个周期。本次试验主要目的为通过空腹及餐后试验，考察中国健康受试者在空腹或餐后条件下单剂量口服成都康弘药业集团股份有限公司生产的KH607新制剂1、新制剂2与旧制剂的体内药代动力学特征。

KH607片为化学药物，适应症为抑郁症、产后抑郁。抑郁症是常见精神障碍，以显著持久心境低落为主要特征，有情绪低落、兴趣减退等症状，通过精神检查等诊断；产后抑郁是产后出现的抑郁障碍，表现为情绪波动、焦虑等，诊断结合症状及精神评估。

本次试验主要终点指标包括空腹试验给药后72h、餐后试验给药后96h的Cmax、AUC0 - t；次要终点指标包括空腹试验给药后72h、餐后试验给药后96h的AUC0 - ∞、Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap_obs，以及给药后至试验结束的不良事件、严重不良事件，生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。