九月最后一周，生物医药板块迎来上市小高潮，百利天恒、贝达药业、长春高新、麦科奥特、微医等多家医药企业向港交所递表，冲刺上市。但申请A股科创板上市的公司并不多。

鞍石生物是近期为数不多的筹划登陆科创板的生物医药公司。9月26日，鞍石生物的IPO申请获得受理，这家以“科创板第五套”标准申报的未盈利创新药企，计划募资24.5亿元。

鞍石生物最核心的产品是c-MET抑制剂伯瑞替尼。这款药2023年11月就已经上市，目前获批MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌、MET融合基因阳性脑胶质瘤和MET扩增晚期非小细胞肺癌三个适应症，而且已经进入医保，是比较有确定性的品种。这也体现了科创板对拟上市公司的选择更为谨慎。

短期来看，伯瑞替尼的市场开拓能力决定了鞍石生物的估值前景。因为较为特殊的原因，鞍石生物只掌握伯瑞替尼国内的商业化权益。相比其他创新药企来说，鞍石生物短期的想象空间会小一些。

伯瑞替尼靠医保翻盘

伯瑞替尼最初由中美冠科的科学家针对c-Met靶点设计。此后，中美冠科将该产品的中国权益授予石和鹏创办的北京浦润奥，中国以外的全球权益仍由中美冠科及其设立的冠科美博持有。浦润奥被鞍石生物收购，因此鞍石生物获得伯瑞替尼的中国区域权益。

2023年11月，伯瑞替尼获批上市，成功助力鞍石生物完成了高达10亿元的B轮融资，背后国投招商、IDG资本、燕创集团等知名机构云集。2024年12月，公司又完成B+轮股权融资，投后估值达到52.50亿元。这一度让鞍石生物科技创始人、董事长石和鹏自信满满，表示要从Biotech进阶到Biopharma。

不过伯瑞替尼本身的市场容量可能并不大，据公司招股书披露，2024年中国MET-TKI药物的市场规模仅约6亿元。而且鞍石生物因为只有伯瑞替尼的中国区权益，基本不可能在火热的BD浪潮中获得收益。

目前，国内已上市的MET抑制剂还有和黄医药/AZ的赛沃替尼、海和药物的谷美替尼、德国默克的特泊替尼、诺华的卡马替尼四款。谷美替尼也是2023年上市的，国内商业化权益授权给了石药集团，但没有披露过销售数据；赛沃替尼今年上半年销售收入900万美元。

相对来说，伯瑞替尼的销售额可能要好一些。招股说明书显示，2023年、2024年伯瑞替尼销售收入分别为1295.8万元、7165.62万元，对应销量分别为800盒、5400盒。

（图片来源：鞍石生物招股书）

2025年进入医保后，伯瑞替尼的销售数量大大增加。2025年一季度，伯瑞替尼实现9500盒的销售，收入达到6404.25万元。而且医保谈判砍价后，伯瑞替尼每盒价格从1.72万元降至6700元，降幅超60%，一季度销售收入同比增长超过300%，表明“以价换量”的趋势非常明显。

巨头环伺下的硬仗

从几款已上市药物的市场表现来看，MET抑制剂尽管是非小细胞肺癌原发致癌驱动的重要基因之一，而且可以和三代EGFR药物配合使用，不过MET突变只占到非小细胞肺癌总数的3%-4%，总体上算是个小适应症，因此天花板有限。

鞍石生物目前的管线布局思路是从MET突破后，逐步扩展到EGFR等更大众的靶点。公司研发进度最快的是第三代EGFR抑制剂安达替尼，其治疗EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC适应症上市申请已经获得受理。

EGFR 20外显子插入突变也是个肺癌小适应症，这一突变仅占中国肺癌患者总数的 2.1%~2.24%。目前，国产小分子抑制剂有迪哲医药的舒沃替尼已上市，另外艾力斯的伏美替尼也在积极开发这个适应症。

鞍石生物从这个小适应症入手，避开三代EGFR的大部队，也算是巧妙规划了：伯瑞替尼针对的MET靶点正好是EGFR-TKI药物出现耐药的原因之一。目前，鞍石生物正在开展伯瑞替尼联合安达替尼，治疗 EGFR-TKI 耐药伴MET 扩增/蛋白过表达 NSCLC的 III 期临床研究。阿斯利康也通过奥希替尼与赛沃替尼联用，布局了这一适应症，目前正在进行三期临床试验中。

此外，安达替尼还针对肺癌布局了多项适应症，意图多分一杯羹。

（图片来源：鞍石生物招股书）

除了上述两个产品，鞍石生物还有多条管线处于临床阶段，比如填补现有MET-TKI耐药后“无药可用”治疗空白的新一代MET-TKI抑制剂ANS01；有望克服现有药物常见耐药突变乃至复合突变的创新ROS1/NTRK-TKI抑制剂ANS03；克服多种EGFR原发性与继发性耐药突变乃至复合突变的新一代EGFR-TKI抑制剂等。

鞍石生物手中的现金想要支撑如此纷繁复杂的管线，多少有点力不从心。2022年、2023年、2024年公司归母净利润亏损分别为1.64亿元、2.83亿元、4.79亿元，目前公司的手头货币资金只有 5.29亿元。在这样的情况下，鞍石生物亟待回血。那么，鞍石生物的实力，究竟能否成功叩开科创板的大门？我们拭目以待。

撰稿丨方涛之

编辑丨江芸 贾亭

运营丨晨曦

插图丨视觉中国

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