零自研管线带动50%业绩增长，年收2.5亿美元特许权

Innoviva是一家总部位于美国加州的多元化医疗健康控股公司，以特许权使用费业务为核心基础，并拥有一个名为Innoviva Specialty Therapeutics（IST）的领先的重症监护和传染病治疗平台，同时还拥有一系列在医疗健康领域的战略性投资组合。

这三大板块相辅相成：特许权业务提供稳定、可预测的现金流；IST平台作为增长引擎，将资金转化为商业化产品；而战略投资则为公司捕捉前沿创新机会，布局长期价值。这种“现金牛+增长引擎+创新触角”的组合，使Innoviva在波动的医药市场中展现出独特的韧性与成长性。

1. 历史沿革：分拆、重塑，成就今日之Innoviva

Innoviva的历史可追溯至1996年成立的Advanced Medicine。其创始团队豪华：包括默沙东前董事长兼CEO Roy Vagelos博士、哈佛大学著名化学家George Whitesides博士（曾参与创建Genzyme和多家biotech公司），以及后来担任过强生研发负责人的Mathai Mammen博士。

2002年4月，公司更名为Theravance并在该年与葛兰素史克（GSK）达成了首个重要的呼吸系统药物合作，奠定了其特许权收入的基础。后来，随着特许权收入的增长，公司开始更加关注资本配置战略，以将现金流部署到医疗需求未得到满足且具有强劲增长潜力的领域。2014年，公司分拆研发业务；2016年，公司完成品牌重塑，正式更名为Innoviva。二十年时间，Innoviva从一家传统生物技术公司，转变为以资本配置为核心驱动力的医疗控股企业。

2. 三大业务：特许权打底，IST驱动增长，战略投资布局未来

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核心特许权使用费业务：

Innoviva的核心特许权资产来自与葛兰素史克（GSK）的合作，2002年11月，Innoviva与GSK签署了LABA（长效β2受体激动剂）合作协定，共同开发和商业化每日一次的治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘的产品。

来源：摩熵医药数据

该合作共开发出三款组合产品，Innoviva目前仍保留其中两款产品的特许权权益：

RELVAR®/BREO® ELLIPTA®（FF/VI）的活性成分是长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗（VI）+吸入性糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松（FF）。在美国和加拿大商品名为BREO® ELLIPTA®，在美国和加拿大以外地区商品名为RELVAR® ELLIPTA®。该产品是首个每日一次吸入型皮质激素/长效β-激动剂，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病。

ANORO® ELLIPTA®（UMEC/VI）的活性成分是长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）乌美溴铵（UMEC）+LABA维兰特罗（VI）。该产品是治疗COPD的同类最佳长效β受体激动剂/长效毒蕈碱拮抗剂。

上述特许权资产由合作伙伴GSK负责商业化，为Innoviva提供了持久、有弹性的收入，通过跨区域和跨药物类别分散了风险。截至2025年6月30日的12个月，Innoviva的特许权使用费收入共2.55亿美元，其中：RELVAR®/BREO® ELLIPTA®的全球净销售额为14亿美元，为Innoviva提供了2.07亿美元特许权收入；ANORO® ELLIPTA®的全球净销售额为7亿美元，为Innoviva提供了4800万美元特许权收入。对于这两款产品，Innoviva的5年预期特许权收入共为12亿美元。

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专科治疗平台（IST）：

这部分业务是通过Innoviva在2022年收购Entasis和La Jolla形成的，并通过与Basilea的许可协议继续增长，目前已是公司的核心增长引擎，产品线包括四款已商业化产品和一个在研管线，专注于重症监护和传染病治疗领域。

2022年，Innoviva收购Entasis Therapeutics，获得后者的新型抗菌产品，其中包括XACDURO®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠，SUL-DUR，中文商品名鼎优乐®）。该药物由舒巴坦钠（一种β-内酰胺类抗生素）和度洛巴坦钠（一种非β-内酰胺类β-内酰胺酶抑制剂）组合而成，在2023年和2024年分别在美国和中国内地获批用于治疗由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株引起的成人医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。这是美国FDA批准的首款靶向针对该病原体的疗法。

值得一提的是，再鼎医药早在2018年就从Entasis Therapeutics获得了该产品在亚太地区（含日本）的独家开发和商业化权利，再鼎医药参与了该药物的ATTACK全球研究，在中国招募患者。2024年11月，辉瑞与再鼎医药就鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作，由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。

收购Entasis Therapeutics的同时，Innoviva还获得了一款在研药物Zoliflodacin，这是一种新型口服抗生素，目前正在被开发用于治疗单纯性淋病。该项目是与全球抗生素研究与开发伙伴关系（GARDP）合作开发的。Zoliflodacin可抑制II型拓扑异构酶，这种酶对于细菌的功能和繁殖至关重要。在一项关键的III期临床试验中，Zoliflodacin达到了主要疗效终点，其疗效不劣于当前全球标准治疗方案——即头孢曲松肌肉注射联合阿奇霉素口服（CRO-AZI）。

2025年6月，美国FDA受理了Zoliflodacin的NDA申请，该药物已获得合格传染病产品（QIDP）认定，这使其获得了优先审查的资格，并有可能延长市场独占权，PDUFA日期为2025年12月15日。若获得批准，该产品有望成为头孢曲松耐药淋病的唯一有效治疗药物。

据了解，Entasis最初是阿斯利康的衍生公司，Innoviva在收购Entasis之前就已是其战略投资者。

2022年8月，Innoviva以总计2.066亿美元完成对La Jolla制药公司的收购，获其成熟产品组合，包括GIAPREZA®（血管紧张素II），该药物获批用于提高脓毒症或其他分布性休克成年患者的血压；以及一种四环素类抗生素XERAVA®（依拉环素，中文商品名依嘉®），用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAIs），云顶新耀引进了该药物在大中华区、韩国和部分东南亚市场开发、商业化的独家权益。

2024年12月，Innoviva与瑞士Basilea Pharmaceutica签订了独家分销和许可协议，获得新一代头孢菌素类抗生素ZEVTERA®（头孢比罗）在美国市场的商业化权益。该药物于2024年4月获得美国FDA批准，适用于以下治疗：成人金黄色葡萄球菌血流感染（SAB），包括合并右心室感染性心内膜炎；急性细菌性皮肤及软组织感染（ABSSSI）的成人患者；以及成人和儿童（3个月至18岁以下）社区获得性细菌性肺炎（CABP）。该药物也已获欧盟委员会批准，用于治疗18岁及以上患者的医院获得性肺炎（HAP，不含呼吸机相关肺炎VAP）和社区获得性肺炎（CAP）。

据了解，ZEVTERA®（头孢比罗）是首个获FDA批准的治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）相关菌血症的头孢菌素类药物，于2025年年中在美国市场正式推出，成为Innoviva在美推出的第四款产品，市场反响积极，进一步巩固了其在重症抗感染领域的地位。

截至2025年6月30日的12个月，Innoviva的IST业务相关产品销售和许可收入共1.29亿美元，具体如下：

值得一提的是，IST业务自2023年以来，平均季度销售增长率超过12%，展现出强劲的增长势头。随着ZEVTERA®（头孢比罗）的持续放量和Zoliflodacin的潜在获批，未来增长有望进一步加速。同时，IST平台上的产品在临床和商业化上高度协同，为未来拓展更多增长机会提供了基础。

以下是2022到2024年Innoviva的特许权业务和IST业务年收入情况：

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战略性投资组合：

Innoviva的战略投资聚焦于高度未满足医疗需求的前沿领域，这类投资不仅具备长期价值创造潜力，也为Innoviva提供了未来并购或商业化的潜在机会。

例如，公司对Armata Pharmaceuticals的投资，便体现了其对噬菌体疗法这一抗感染新方向的关注。Armata致力于开发基于噬菌体的精准抗菌药物，有望为多重耐药菌感染提供革命性解决方案。其AP-SA02项目在针对金黄色葡萄球菌菌血症的2期临床研究中取得突破性结果。

3. 业绩强劲，未来增长路径清晰

2025年11月5日，Innoviva公布了第三季度财务业绩，再次验证其“特许权+专科治疗+战略投资”三轮驱动模式的有效性。报告期内，公司实现总收入1.078亿美元，同比增长20%；其中，来自GSK呼吸资产的特许权收入达6340万美元，持续展现韧性；IST平台产品净销售额为4730万美元，其中美国净销售额达2990万美元，同比大幅增长52%，连续第三个季度实现超50%的年比增长。

今年夏季在美国成功上市的ZEVTERA®（头孢比罗）已获得积极市场反馈，并与XACDURO®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）一同入围2025年盖伦奖“最佳药品”提名。与此同时，用于治疗淋病的在研新药Zoliflodacin正处于FDA优先审评阶段，PDUFA目标日期为2025年12月15日，有望成为公司下一个增长催化剂。

在资本配置方面，Innoviva宣布启动1.25亿美元股票回购计划，彰显管理层对长期价值的信心。截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物4.765亿美元，特许权与产品销售应收款9350万美元，同时通过各子公司持有的战略性资产组合估值达4.83亿美元。此外，Innoviva近期还通过投资Armata Pharmaceuticals、收购Lyndra Therapeutics的长效口服递送平台、以及参投AI神经科学公司Beacon Biosignals，持续拓展其在抗感染、药物递送和数字健康等前沿领域的布局。

从1996年的Advanced Medicine到如今以特许权、IST平台和战略投资三轮驱动的医疗控股公司，Innoviva的转型印证了：在生物医药领域，资本配置能力本身也可以成为一种核心竞争力。今天的Innoviva正迈向兼具财务回报与医疗影响力的下一阶段。完稿日期，截至2025年11月5日收盘，该公司总市值13.63亿美元。

今天发稿前15.70亿美元。