2025年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。
10月6日,2025年诺贝尔生理学或医学奖公布,授予玛丽·布伦科(Mary E. Brunkow), 弗雷德·拉姆斯德尔(Fred Ramsdell)和坂口志文(Shimon Sakaguchi),表彰“他们关于外周免疫耐受的发现”。
诺诚健华再出海。
10月8日,诺诚健华宣布与美国Zenas Biopharma公司就自免管线达成对外授权合作,包括公司自主研发的奥布替尼和另外两款临床前小分子。根据协议条款,交易总额达22.75亿美元,折合人民币约160亿元。
BTK抑制剂继续破冰自免。
10月1日,诺华的口服BTK抑制剂Remibrutinib获FDA批准上市,用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹患者。
在过去的十一假期里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /市场速递
1)2025年诺贝尔生理学或医学奖揭晓
10月6日,2025年诺贝尔生理学或医学奖公布,授予玛丽·布伦科(Mary E. Brunkow), 弗雷德·拉姆斯德尔(Fred Ramsdell)和坂口志文(Shimon Sakaguchi),表彰“他们关于外周免疫耐受的发现”。
三位获奖者识别出了免疫系统的“安全卫士”——调节性T细胞,这些细胞防止免疫系统错误地攻击机体自身。他们的发现开启了外周免疫耐受研究领域,并推动了用于癌症与自身免疫性疾病治疗的新型医学策略的开发。
2)诺诚健华160亿元再出海
10月8日,诺诚健华宣布与美国Zenas Biopharma公司就自免管线达成对外授权合作,包括公司自主研发的奥布替尼和另外两款临床前小分子。根据协议,Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元首付款和近期付款,以及向诺诚健华发行达700万股Zenas普通股股票。
诺诚健华还将获得其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款,交易总额达到22.75亿美元,折合人民币约160亿。
3)原复星医药董事长吴以芳履新康桥资本
10月9日,康桥资本通过官微发布重要人事任命:原复星医药董事长、首席执行官吴以芳先生正式加盟,出任Executive Operating Partner(执行运营合伙人)。
/ 02 /医药动态
1)华海药业IL-36R单抗上市申请获受理
10月9日,华海药业公告称,下属子公司华奥泰收到国家药监局签发的瑞西奇拜单抗(HB0034)注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,该药品用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。
2)正大天晴/首药控股TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗品种
10月9日,CDE官网公示显示,正大天晴和首药控股联合申报的1类新药TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟治疗伴有症状、不能手术的I型神经纤维瘤病(NF1)相关的成人丛状神经纤维瘤。
3)福贝生物慢性疼痛创新药在美国获批临床
10月9日,福贝生物宣布,其自主开发的具有全新作用机制的4B03-04注射液,于今年10月4日获得美国FDA的新药临床试验申请默示许可。
4)复宏汉霖H药胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点
10月9日,复宏汉霖宣布H药汉斯状联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),支持提前申报上市,成为全球首个胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。
/ 03 /资本信息
1)诚益生物递表港股IPO
10月8日,诚益生物港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。
2)滨会生物递表港股IPO
9月30日,滨会生物港股IPO申请获得受理。作为一家溶瘤病毒疗法公司,其首发管线BS001已经进入临床三期阶段。
/ 04 /海外药闻
1)诺华的口服BTK抑制剂Remibrutinib获批上市
继赛诺菲BTK抑制剂破冰自免之后,诺华的口服BTK抑制剂Remibrutinib也顺利上市。
10月1日,Remibrutinib获FDA批准上市,用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹患者。
2)Affinia Therapeutics完成4000万美元融资
10月7日,Affinia Therapeutics宣布完成4000万美元的C轮融资,用于开发新型AAV基因疗法,治疗毁灭性的心血管和神经系统疾病。
3)痛风新药融资不断
9月30日,Crystalys Therapeutics宣布正式推出并完成2.05亿美元的A轮融资,用于开发痛风新药。
10月8日,Arthrosi Therapeutics宣布完成1.53亿美元的E轮融资,其正在开发一种潜在的同类最佳、高效和选择性的下一代URAT1抑制剂,以降低痛风和痛风患者的血清尿酸盐水平,缓解和溶解痛风。
更新时间:2025-10-11
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