5月13日，中国食品药品质量安全促进会细胞基因产业分会副会长郭强博士率青岛中荣生物科技有限公司团队一行5人，莅临深圳市赛诺生集团，围绕全球首创p53基因创新药展开深度调研。

会长挂帅破局，锚定基因药战略制高点

作为行业“领航者”，郭强副会长在座谈中强调：“p53基因药是中国突破欧美技术垄断的‘战略武器’，我们要以临床疗效为根基，以产业生态为支撑，让中国创新药从‘跟跑’走向‘定义规则’。”

赛诺生基因科学家团队及产业化核心团队——是世界上首个自主研发的基因治疗抗癌药物“重组人p53腺病毒注射液”（又名“今又生”）的缔造者，建立了一整套重组腺病毒生物制品大规模生产工艺技术标准和质量控制技术标准。

赛诺生集团海外市场总经理蔡玢介绍，其自主研发的p53基因药历经22年攻关，独创“双载体靶向递送系统”，使药物在肿瘤细胞内富集浓度达传统疗法8倍，精准修复p53基因缺失导致的细胞癌变机制。该成果已获中、美、欧等17国专利，临床数据显示，其在非小细胞肺癌治疗中使患者五年生存率提升38%，吸引美国MD安德森癌症中心、德国海德堡大学等国际顶尖机构组团来华交流。

“这是中国生物科技自主创新的里程碑。”郭强副会长高度评价，p53药物以年均治疗超4万名患者的规模，证明中国在基因治疗临床转化能力已跻身全球第一梯队。

产学研协同攻坚，加速技术转化“最后一公里”

在学术研讨环节，青岛中荣生物白正中院长与今又生物医学专家孙惠君，针对p53药物临床精准应用展开深度交流。双方基于10万例真实世界数据，构建“基因特征-疗效预测”模型，通过液态活检可提前3天预判患者应答率，误差率低于5%，为个体化治疗提供科学依据。

“协会的价值，在于打通‘实验室-临床-产业’链条。”郭强副会长透露，分会依托海南博鳌乐城先行区政策优势，为p53药物开辟“临床加速通道”，同时牵头发起100亿元细胞基因产业基金，重点支持国际多中心临床研究。

布局全球，构建“中国标准+市场”双循环

在郭强博士战略擘画下，细胞基因产业分会以“标准输出”和“技术出海”重塑行业格局：主导制定的《基因治疗质量控制国际标准》获ISO采纳，在载体构建等核心环节确立中国话语权；p53药物纳入“一带一路”医疗合作计划，与12国达成临床合作，预计2027年海外销售额占比超30%。

“我们的目标，是让中国成为全球基因药创新的‘策源地’。”郭强副会长指出，随着p53药物等标杆成果崛起，中国凭借“临床数据、成本优势、政策创新”三重竞争力，有望在2030年前形成万亿级产业集群，引领全球生物医药变革。