巨子生物深夜回应可复美配方争议：现有现质量标准、检测方法存局限性

6月23日晚，西安巨子生物基因技术股份有限公司（以下简称“巨子生物”）发布关于重组胶原蛋白产品有关问题的声明，再次回应了此前因可复美产品引发的种种争议。

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巨子生物在声明中指出，近期，关于公司产品重组胶原蛋白成分添加的讨论引起了社会各界的关注。该事件发生的第一时间，公司迅速响应，对重组胶原蛋白原料及产品的生产、检测、包装标签等各个环节展开了全面的自查，并对不同的检测方法分别进行了方法学验证。

巨子生物坦言，随着重组胶原蛋白产业的快速发展，以及消费者对产品质量要求的日益增长，公司现有的质量标准、检测方法和标签标识在某些方面已逐渐显现出其局限性，难以完全适配行业发展与技术进步的高标准和高要求，需要不断的优化迭代。

巨子生物可复美重组胶原蛋白争议始于今年5月。美妆博主 “大嘴博士” 彼时发布视频，质疑巨子生物旗下的可复美重组胶原蛋白精华涉嫌成分造假，重组胶原蛋白真实添加量仅为 0.0177%，且该产品重组胶原蛋白最核心的构成要素 “甘氨酸” 缺失。

对此，巨子生物旗下品牌 “可复美” 发布声明称，针对所谓 “巨子生物涉嫌严重造假”“重组胶原测不到” 等不实指控，予以严正驳斥并坚决否认。 “可复美” 表示，事发第一时间，公司对相关产品进行检测，多批次检测结果胶原蛋白含量均大于0.1%，与网传的 “0.0177% 添加量” 严重不符。

双方争论的核心之一在于检测方法的不同，均指责对方方法 “不科学”，而目前化妆品中的重组胶原蛋白及其检测方法尚无国家标准，只有行业标准可依据。

业内人士告诉环球网记者，关于重组胶原蛋白含量的测定方法，“大嘴博士” 和巨子生物都提到一个行业标准YY/T 1947-2025《重组胶原蛋白敷料》，该标准2025年2月26日发布，明年3月1日才实施。“这多少有点还没入职就叫来上班的意思。”业内人士这样形容道。

另一个争议点在于名称问题。据业内人士介绍，胶原是个老成分，在食物、化妆品、医疗领域都有广泛的应用。近年来，重组胶原作为一种采用合成生物制备的材料让老材料焕发生机。

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而关于名称问题，国家药品监督管理局于2021年就出台了关于重组胶原的正式命名规则，重组胶原蛋白材料正式名称有三个，分别为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类人胶原蛋白。

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业内人士表示，从术语描述上看，三者明显不一样，重组人胶原蛋白跟消费者认知上的“猪蹄”胶原结构上相仿，而另外两个跟熟悉的胶原有所不同。目前巨子所获批的重组胶原产品从名称使用的笼统的“重组胶原”这样的名称，并没有把是三种正式名称中哪一个讲明白。巨子生物批的产品名叫重组胶原蛋白，直接说重组胶原蛋白，模糊了概念，如果巨子按规定说将自己的产品命名为类胶原蛋白，对其宣传不利。

对于产品命名，巨子生物在声明中解释称，公司于2001年申请了国内第一项相关发明专利《一种类人胶原蛋白及其生产方法》，基于学术研究将该创新性物质率先命名为“类人胶原蛋白”，并申请“类人”商标。根据现行《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，该物质属于“重组人源化胶原蛋白”。此后历经二十余年技术积累，公司推动该成分从实验室研究走向产业化落地。

巨子生物也提出了下一步措施，包括联合科研机构加速推进化妆品中重组胶原蛋白定性定量检测方法的优化与验证；逐步主动公开原料与成品的关键技术参数及质量控制数据，赋能行业发展，接受大众监督；持续参与化妆品用重组胶原蛋白相关国家标准与行业标准的制定，推动产业规范化发展。（环球网综合报道）