共探临床试验新形势、新进展、新技术、新要求！乐城这场真实世界研究培训会举办在即→

为促进海南自贸港医药科技创新成果转化落地，进一步完善我省临床试验质量体系建设和提高临床研究管理能力，提升临床研究参与人员的技术与技能水平，乐城管理局拟于2月10日举办2026年第一期博鳌乐城药械临床试验质量管理规范（GCP）暨真实世界研究培训会。现将培训会有关事项通知如下：

会议时间

2026年2月10日（星期二）8:30-17:30

会议地点

博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展312室

会议内容

培训围绕临床试验的实施、质量管理、安全管控等内容，邀请专家授课，为广大临床试验参与者搭建高水平的学术交流平台，共同探讨临床试验领域的新形势、新进展、新技术及新要求。

（一）药物临床试验质量管理规范；

（二）临床研究的开展和管理；

（三）临床研究中研究者职责和实践分享；

（四）临床研究伦理审查要求和受试者保护措施；

（五）临床试验数据治理与数字化转型；

（六）药品真实世界临床研究方案设计审评要点；

（七）药品真实世界研究案例分享；

（八）医疗器械真实世界临床研究方案设计审评要点；

（九）医疗器械真实世界研究案例分享；

（十）海南省临床真实世界数据研究平台相关介绍。

会议议程（拟）

报名及反馈事项

请于2026年1月30日前，将报名回执发送至指定邮箱： lechengrws@163.com。